面向肿瘤学 novel-novel 组合剂量研究的修改版 Ci3+3 设计
应用统计
2024-09-05 v2
摘要
我们考虑一种用于双药物剂量研究的修改版 Ci3+3 (MCi3+3) 设计，其中两种药物均在多个剂量上进行测试。这通常发生在两种药物均为新型疗法时。MCi3+3 设计提供两种或三阶段版本，取决于实际需求。第一阶段以单药剂量递增开始，第二阶段启动无模型的组合剂量寻找，第三阶段可选地采用基于模型的设计。MCi3+3 旨在维持相对简单的框架以促进实际应用，同时解决 novel-novel 组合剂量研究独有的挑战。通过仿真，我们展示 MCi3+3 设计在 various toxicity scenarios 中表现出色。它在操作特征上与其他组合设计相当，同时提供更好的安全性轮廓。该设计受到真实临床试验的动机和测试。
引用
@article{arxiv.2406.12666,
title = {The Modified Combo i3+3 Design for Novel-Novel Combination Dose-Finding Trials in Oncology},
author = {Jiaxin Liu and Shijie Yuan and Qiqi Deng and Yuan Ji},
journal= {arXiv preprint arXiv:2406.12666},
year = {2024}
}