用于双药联合剂量探索临床试验的Ci3+3设计
应用统计
2023-03-29 v2 统计方法学
摘要
我们提出一种针对两药联合剂量探索试验的基于规则的统计设计。Ci3+3设计是i3+3设计的扩展，采用简单决策规则比较观测毒性率与定义最大耐受剂量组合的等价区间。Ci3+3由两阶段组成，以快速高效地探索剂量组合空间。统计推断限于用于剂量评价的beta-二项模型，整个设计建立于一组固定规则之上。我们通过仿真研究表明，Ci3+3设计的运行特征与利用基于模型推断的更复杂设计相似且可比。我们相信Ci3+3设计可提供一种替代选择，有助于简化实践中联合剂量探索试验的设计与实施。
引用
@article{arxiv.2103.13693,
title = {The Ci3+3 Design for Dual-Agent Combination Dose-Finding Clinical Trials},
author = {Shijie Yuan and Tianjian Zhou and Yawen Lin and Yuan Ji},
journal= {arXiv preprint arXiv:2103.13693},
year = {2023}
}