他们当时怎么想的？3+3 剂量递增设计中所隐含的药理先验
统计方法学
2020-12-25 v2 定量方法
应用统计
摘要
如果说对临床药理学的明确、形式化考量确实影响了现代肿瘤学剂量探索试验的设计与实施，那么这些设计本身几乎未能证明这一点。然而在开展试验时，研究者断言他们对受试者的安全性抱有合理预期——这些预期必然依赖于关于某些药理学参数在研究人群中如何分布的信念。因此，这些信念隐含于试验对安全性社群标准的可 presumed 符合性之中，并可在一定程度上从试验设计反推得到。针对一种流行的剂量递增试验设计，本文展示了如何实现这种反推。
引用
@article{arxiv.2012.05301,
title = {What Were They Thinking? Pharmacologic priors implicit in a choice of 3+3 dose-escalation design},
author = {David C. Norris},
journal= {arXiv preprint arXiv:2012.05301},
year = {2020}
}
备注
5 pages, 3 figures, 1 table, 13 references with added hyperlinks. Version 2 restores to the exhibit on page 2 a DCG clause which v1 had mistakenly cropped; additionally, footnote 6 is expanded and a few minor typographical or grammatical improvements are made