基于过量控制升降的剂量寻找模型中的药代动力学测量
应用统计
2024-04-18 v1 统计计算
摘要
肿瘤学药物开发从剂量升降阶段开始，以寻找最大可耐受剂量 (MTD) 为目标。剂量限制毒性 (DLT) 是剂量升降试验的主要终点。传统上，基于模型的剂量升降试验设计会根据假设的剂量-DLT 关系推荐升降剂量。药代动力学 (PK) 数据经常可用，但目前仅在临床团队主观性地用于辅助决策。正式将 PK 数据纳入剂量升降模型中可以使决策过程更高效，并提高精确度。在本报告中，我们提出了一个贝叶斯联合建模框架，用于在肿瘤学剂量升降试验中整合 PK 数据。该框架联合探索剂量-PK 和 PK-DLT 关系，以实现更有模型指导的剂量升降决策。通过一个真实案例研究以及模拟演示了所提模型的实用性。
引用
@article{arxiv.2404.11406,
title = {Pharmacokinetic Measurements in Dose Finding Model Guided by Escalation with Overdose Control},
author = {Arnab Kumar Maity and Satrajit Roy Chowdhury and Ray Li and Lada Markovtsova and Roberto Bugarini},
journal= {arXiv preprint arXiv:2404.11406},
year = {2024}
}