一种用于肿瘤学 I 期剂量探索研究的直接荟萃分析方法

I 期早期临床研究旨在考察药物或联合用药的安全性及潜在的剂量-毒性关系。尽管对该化合物的性质可能仍知之甚少，考虑来自同一药物既往任何研究的定量信息至关重要。荟萃分析方法具有能恰当解释研究间异质性并可轻易扩展至预测或收缩应用的优势。此处我们提出一种简单且稳健的两阶段方法，利用惩罚逻辑回归与贝叶斯随机效应荟萃分析方法来估计最大耐受剂量（MTDs）。实现过程借助标准 R 包得以简化。所提方法的特性通过蒙特卡洛模拟进行了研究。该研究的动机由两个肿瘤学实例引出并得以阐释。