离散时间分析是否可靠：针对持续招募的踢缕法试验

在踢缕法团队随机试验（stepped wedge cluster randomized trials, SW-CRTs）中，干预措施需在多个时期依次推广至各团队。实际操作中，常采用离散时间线性混合模型进行分析，假设测量取于离散时间点。然而，近期系统性综述发现，95.1%的横断面踢缕法试验的招募方式为持续式。尽管此类设计占比极高，但针对持续招募试验的模型稳健推断尚缺有效指导。本文通过仿真研究，探讨使用离散时间线性混合模型分析持续招募设计（含连续结果）的潜在影响。首先，在数据生成过程中，我们在是否存在持续期效应的情形下，借助连续时间指数衰减相关结构刻画持续招募，涵盖是否存在随机效应或暴露时间相关干预效应的情形。随后，我们在三种常见的离散时间工作相关结构下（简单可交换、嵌套可交换、离散时间指数衰减）对模拟数据进行分析，采用稳健 sandwich 方差估计量。我们的结果表明，离散时间分析通常可获得最小偏差，稳健方差估计配合Mancl与DeRouen修正，能持续实现名义覆盖率与型 I 错误率。唯一的重要特例在招募模式随控制期与干预期而系统性变化时，离散时间分析会产生轻微偏差。最后，我们通过重分析一项已完成的踢缕法试验，说明了上述发现。