成组序贯阶梯式整群随机试验的设计优化与试验后分析
统计方法学
2018-03-28 v1
摘要
近期，有文献提出了促进在阶梯式整群随机试验中纳入期中分析的方法。本文在此基础上进行了扩展。我们详细阐述了如何对成组序贯 SW-CRT 的停止边界、分配序列以及每群每期样本量进行优化。随后，我们描述了在计算点估计、p 值和置信区间时考虑设计序贯性质的方法。我们证明，与经典设计相比，最优序贯设计在零假设下可将期望的所需测量次数减少多达 30%，且不增加最大可能所需测量次数。此外，调整后的分析程序几乎普遍降低了点估计的平均偏差，并始终提供覆盖率接近名义水平的置信区间。相比之下，朴素 95% 置信区间的覆盖率观测值在 92% 至 98% 之间。目前已有现成的方法可用于成组序贯 SW-CRT 的高效设计与分析。在存在充分的伦理或财务理由需要尽快终止 SW-CRT 的情形下，试验者应强烈考虑采用成组序贯方法。
引用
@article{arxiv.1803.09691,
title = {Design optimisation and post-trial analysis in group sequential stepped-wedge cluster randomised trials},
author = {Michael Grayling and David Robertson and James Wason and Adrian Mander},
journal= {arXiv preprint arXiv:1803.09691},
year = {2018}
}