TWICEBEE：一种双阶段无曲线贝叶斯决策论剂量递增设计
统计方法学
2026-05-06 v2
摘要
我们提出了一种针对多周期免疫治疗场景的创新性 I 期肿瘤剂量递增设计，其中固定剂量水平的毒性预计随 successive治疗周期而减小。这一设计是由 CAR T 细胞治疗的 I 期试验所激发，作为一种新兴的细胞免疫治疗，已在癌症中得到 established 应用，正在针对自免疫病展开调查。该设计旨在用于非递增的周期特定毒性假设在临床上被证明合理的情境。具体而言，我们在 modified curve-free Bayesian decision-theoretic (c-CFBD) 设计 for two-agent trials（Xu 等 2025）中进行了扩展，将治疗周期视为第二个维度。通过重新定义部分序，c-CFBD 框架可以容纳毒性在周期间的减小。该 proposed 设计采用双阶段结构：一个初始加速 titration 阶段快速探索剂量水平，随后是一个 c-CFBD 阶段以提高安全性并估计周期特定的最大容忍剂量序列。跨越各种情境的仿真研究表明该设计具有有利的运行特征。
关键词
引用
@article{arxiv.2604.26272,
title = {TWICEBEE: A Two-stage Intra-patient Curve-free Bayesian Decision-Theoretic Dose Escalation Design},
author = {Dehua Bi and Zina Good and Katherine Ryan and Sabine Heitzeneder and John S. Tamaresis and Robert Lowskey and Michelle Monje and Crystal Mackall and Ying Lu},
journal= {arXiv preprint arXiv:2604.26272},
year = {2026}
}
备注
Need to get approval from all authors once again