等效混淆下检验负设计中的疫苗有效性识别与估计
统计方法学
2025-09-19 v5
摘要
检验负设计（TND）广泛用于实际环境中评估疫苗有效性。在TND研究中，对症状相似且就医的个体进行检测，通过比较检验阳性病例和检验阴性对照的接种史来估计有效性。TND常被据为可减少因未测量的健康寻求行为导致的混淆，尽管此论证尚未使用潜在结果进行形式化描述。同时，仍有担忧对检测 receipt 进行条件化会引入选择偏差。我们在假设检验阳性和检验阴性个体在 odds ratio 尺度上等效混淆的情况下，提供了TND的正式合理性。健康寻求行为是一种可行的示例。我们还表明这些结果在TND中使用的 outcome-dependent 抽样下仍成立。我们讨论了等效混淆假设的设计含义，并提供了在等效混淆下估计接种者中边际风险比的备选估计器，包括结果建模与逆概率加权估计器，以及一种双鲁棒的半参数估计器。在等效混淆不成立时，我们建议一种在 odds ratio 尺度上参数化偏离程度的直观灵敏度分析。模拟研究评估了在广泛情景下所提出估计器的经验性能。最后，我们讨论了将检验负结果用于去偏倚症状触发检测的队列研究的更广泛用途。
引用
@article{arxiv.2504.20360,
title = {Identification and estimation of vaccine effectiveness in the test-negative design under equi-confounding},
author = {Christopher B. Boyer and Kendrick Qijun Li and Xu Shi and Eric J. Tchetgen Tchetgen},
journal= {arXiv preprint arXiv:2504.20360},
year = {2025}
}