来自多个检验来源的负试验设计
统计方法学
2025-04-29 v1
摘要
负试验设计（TND）是一种队列病例研究方法，广泛用于评估传染病干预措施，尤其是流感和近期更广泛地用于新冠肺炎疫苗。TND依赖于招募进行疾病检测的个体，并按暴露状态（例如疫苗接种情况）对比检验阳性和阴性个体。传统上，TND研究聚焦于症状明显的个体，以最小化因就医行为引起的混杂。然而，在如新冠肺炎和埃博拉等疫情期间，检测也发生在无症状个体（例如通过接触者追踪），在将症状和无症状病例合并时可能引入偏倚。为了评估埃博拉病毒疾病（EVD）疫苗的临床试验，我们研究了此类“多个检验原因”问题的特定版本。在此情境下，症状个体按标准TND方法进行检测，而无症状接触者也被检验。我们提出了一种简单方法，用于估计这些组中疫苗有效性的共同值，并评估有效性是否因招募途径而异。尽管该EVD试验因疫情结束而提前终止，但提议的方法论对于具有类似设计的未来疫苗试验仍然适用。
引用
@article{arxiv.2504.19778,
title = {Test-Negative Designs with Multiple Testing Sources},
author = {Mengxin Yu and Nicholas P. Jewell},
journal= {arXiv preprint arXiv:2504.19778},
year = {2025}
}