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检测阴性设计疫苗效力研究中的双阴性对照推断

统计方法学 2023-03-09 v4

摘要

检测阴性设计(TND)已成为在真实世界环境中评估疫苗针对感染性疾病获得风险效力的标准方法,如流感、轮状病毒、登革热以及近期的COVID-19。在TND研究中,招募出现症状并就医的个体,并进行感染性疾病检测,据此定义病例与对照。尽管TND有潜力减少疫苗接种与未接种受试者之间就医行为(HSB)的未观测差异,它仍受到各种潜在偏倚的影响。首先,由于未观测的HSB、医护人员职业或既往感染史,可能残留混杂。其次,由于进入TND样本是感染和HSB的共同结果,当在分析中以检测样本为条件时可能存在碰撞分层偏倚,这进一步诱发了潜在HSB的混杂。本文中,我们提出一种新方法,通过审慎利用一对阴性对照暴露与结局变量来解释TND研究中的潜在隐藏偏倚,从而在目标人群中识别和估计疫苗效力。我们用大量模拟以及利用密歇根大学卫生系统数据研究COVID-19疫苗效力的应用来说明所提方法。

关键词

引用

@article{arxiv.2203.12509,
  title  = {Double Negative Control Inference in Test-Negative Design Studies of Vaccine Effectiveness},
  author = {Kendrick Qijun Li and Xu Shi and Wang Miao and Eric Tchetgen Tchetgen},
  journal= {arXiv preprint arXiv:2203.12509},
  year   = {2023}
}

备注

78 pages, 4 figures, 5 tables