比较不同人群和研究设计的HIV疫苗免疫原性试验
统计方法学
2024-10-10 v1
摘要
安全有效的预防性疫苗有潜力帮助遏制HIV疫情。此类疫苗的有效性通常在随机、双盲的IIb/III期试验中测量，并描述为新获得性HIV感染的减少。然而，此类试验通常昂贵、耗时且/或后勤挑战巨大。这些挑战导致人们对疫苗接种诱导的免疫反应以及识别哪些免疫反应能预测疫苗效力产生了极大兴趣。这些反应被称为疫苗保护相关性。疫苗诱导免疫原性的研究在规模和设计上各不相同，从小型早期试验到嵌套在更广泛后期随机试验中的病例对照研究。此外，试验可以在全球地理上多样化的研究人群中进行。这种多样性为客观比较疫苗诱导的免疫原性带来了挑战。为应对这些实际挑战，我们提出了一个框架，该框架能够识别合适的因果估计量和估计方法，可用于提供跨试验的疫苗诱导免疫原性的标准化比较。我们通过广泛的模拟研究评估了所提出估计量的性能。我们的估计量表现良好且具有稳健性。该技术被应用于使用三项近期HIV疫苗试验的数据来比较疫苗免疫原性。
引用
@article{arxiv.2410.05594,
title = {Comparing HIV Vaccine Immunogenicity across Trials with Different Populations and Study Designs},
author = {Yutong Jin and Alex Luedtke and Zoe Moodie and Holly Janes and David Benkeser},
journal= {arXiv preprint arXiv:2410.05594},
year = {2024}
}