将疫苗效力衰退量化为挑战效应

了解疫苗保护力是否随时间衰退对于卫生政策和药物研发十分重要。然而，量化衰退效应十分困难。简单对比两个不同时间的疫苗效力，比较的是不同的人群：在第一个时间点未受感染的人与直到第二个时间点仍未受感染的人。因此，早期与晚期疫苗效力的对比不能被解释为因果效应。我们提出使用挑战效应来量化疫苗衰退，该效应是在疫苗接种后对传染源进行受控暴露下的结果对比。我们在非参数假设下确定了挑战效应的精确界限，这些假设在使用常规收集数据的疫苗试验中具有广泛适用性。我们证明，由于易感个体随时间从风险集中被耗尽，挑战效应可能与常规疫苗效力存在显著差异。最后，我们应用该方法，利用来自一项安慰剂对照随机试验的数据，推导了 BNT162b2 COVID-19 疫苗衰退的界限。我们对挑战效应的估计表明，在接种第二剂疫苗 2 个月之后保护力出现衰退。