基于疫苗有效性曲线估计的疫苗效果稳健评估
应用统计
2025-09-10 v1
摘要
背景：Cox 模型及其扩展模型假设比例危害，广泛用于估计疫苗有效性(VE)。在典型情况下，疫苗有效性随时间减弱时，VE 估计不仅对研究持续时间和疫苗接种时间相对于疾病季节性的安排敏感，而且在样本流失的存在下也会产生偏差。此外，疫苗影响估计（如预防病例数NCA）也对背景疾病发病率和疫苗接种时间敏感。不同特征的试验之间的估计比较可能导致误导。方法：我们提出在 Cox 模型框架内对 VE 随时间函数进行估计，采用疫苗有效性曲线下面积作为 VE 的概括度量，并扩展该方法以估计疫苗影响。我们利用仿真和对 RTS,S/AS01 疟疾疫苗试验数据集的再分析来展示其性质和应用。结果：在不同试验持续时间、样本流失程度和疫苗接种时间的情景下进行仿真（均假设疫苗保护随时间减弱），展示了假设比例危害的常规方法存在的问题，以及所提方法的稳健性和无偏性，以及在不同特征试验之间的估计可比性。此外，所提出的NCA估计器在确定地区高度季节性疾病传播下疫苗接种最佳策略方面具有参考价值。结论：基于疫苗有效性轨迹估计的方法提供了一种稳健、无偏且灵活的疫苗效果评估方法。
引用
@article{arxiv.2410.15719,
title = {Robust evaluation of vaccine effects based on estimation of vaccine efficacy curve},
author = {Ziwei Zhao and Xiangmei Ma and Paul Milligan and Yin Bun Cheung},
journal= {arXiv preprint arXiv:2410.15719},
year = {2025}
}
备注
3667 words, 2 figures, 4 tables, 3 supplemental materials