多区域临床试验中剂量响应相似性检测
统计理论
2024-04-30 v1 统计方法学
统计理论
摘要
本文解决决定多区域试验中子群与整个 population 之间的剂量响应关系是否彼此相似的问题。相似性以最大偏差衡量。我们采用参数化框架，发展两种强大的 bootstrap 检验，用于检验一个子群的剂量响应曲线与整个 population 的剂量响应曲线之间的相似性，以及多个子群的剂量响应曲线与整个 population 的剂量响应曲线之间的相似性。我们证明了检验的有效性，通过仿真研究探讨有限样本性质，最后在一个案例研究中展示了该方法。
关键词
引用
@article{arxiv.2404.17682,
title = {Testing for similarity of dose response in multi-regional clinical trials},
author = {Holger Dette and Lukas Koletzko and Frank Bretz},
journal= {arXiv preprint arXiv:2404.17682},
year = {2024}
}