观察性研究的方案：方法与开放问题

为了解某种处理的因果效应，随机对照试验（RCT）被认为是金标准。然而，随机分配处理有时是不道德的或不可行的，因此可能会进行观察性研究。虽然设计良好的 RCT 的某些方面无法在观察性研究中复制，但有一个方面是可以复制的，即制定包含关于预设结果的预设假设和预设分析的方案。我们在三个应用中说明了观察性研究方案的价值——高中橄榄球运动对晚年心理功能的影响、警察在逮捕家庭暴力嫌疑人时没收枪支对未来家庭暴力的影响，以及山顶采矿对健康的影响。然后我们讨论了观察性研究方案的方法论。我们讨论了观察性研究和 RCT 之间相似的方案考量，以及不同的考量。不同的考量包括：方案的指定应在处理分配已知之前还是之后；多重结果应如何纳入计划分析；以及亚组应如何纳入计划分析。最后，我们讨论了观察性研究方案方法论中的几个开放问题。