联合用药的贝叶斯I/II期适应性随机化肿瘤临床试验
应用统计
2011-08-09 v1
摘要
我们提出一种新的整合I/II期试验设计，旨在为药物联合试验识别出同时满足特定安全性要求的最有效剂量组合。我们首先在I期采用贝叶斯Copula型模型进行剂量探索。在确定一组可接受的剂量后，我们立即将整组剂量推进到II期。我们提出一种新颖的适应性随机化方案，以利于将患者分配至更有效的剂量组合组。我们的适应性随机化方案同时考虑了疗效的点估计和变异性。通过使用移动参考值来比较各治疗组间的相对疗效，我们的方法实现了区分不同组别的高分辨率。当疗效延迟出现时，我们还考虑了分组适应性随机化。我们进行了广泛的模拟研究以检验所提设计的操作特性，并通过一项I/II期黑色素瘤临床试验来说明我们的方法。
引用
@article{arxiv.1108.1614,
title = {Bayesian phase I/II adaptively randomized oncology trials with combined drugs},
author = {Ying Yuan and Guosheng Yin},
journal= {arXiv preprint arXiv:1108.1614},
year = {2011}
}
备注
Published in at http://dx.doi.org/10.1214/10-AOAS433 the Annals of Applied Statistics (http://www.imstat.org/aoas/) by the Institute of Mathematical Statistics (http://www.imstat.org)