用于缩短临床试验周期的贝叶斯最优区间 I/II 期设计自适应队列大小确定方法
统计方法学
2023-02-14 v1
摘要
近年来，肿瘤学中的剂量优化策略已转向开展多剂量的 II 期随机对照试验。从 I 期试验数据中筛选最优生物剂量以确定 II 期试验的候选剂量正日益受到关注。本研究提出了一种用于最优生物剂量探寻以加速试验的新型自适应队列大小确定方法。队列大小的扩展根据正在进行试验的毒性和疗效数据自适应确定。在模拟中，所提方法缩短了试验周期并保持了准确性。与非自适应队列大小确定设计相比，试验周期平均缩短了约 20%。通过一个简单示例展示了队列大小的扩展。
引用
@article{arxiv.2302.06088,
title = {Adaptive Cohort Size Determination Method for Bayesian Optimal Interval Phase I/II Design to Shorten Clinical Trial Duration},
author = {Masahiro Kojima},
journal= {arXiv preprint arXiv:2302.06088},
year = {2023}
}