关于评估肿瘤学研究中总生存期的方法
统计方法学
2025-11-21 v2 应用统计
摘要
在评估肿瘤学研究中的总生存期（OS）时，疗效指标必须符合逻辑一致性（Logic-respecting），否则可能导致患者被错误地靶向。本文阐明，时间比（TR）是符合逻辑一致性的，而风险比（HR）则不符合。在推荐使用时间比（TR）的基础上，提出了一种平滑过渡策略。结论表明：逻辑一致性要求，且亚组混合估计（SME）实现了，对总体人群在亚组最小与最大疗效范围内的疗效评估，无论结局如何衡量，无论选择何种符合逻辑一致性的疗效指标，均可获得相同的疗效评估结果，不受亚组划分方式的影响。
引用
@article{arxiv.2510.07122,
title = {On Assessing Overall Survival (OS) in Oncology Studies},
author = {Jason C. Hsu},
journal= {arXiv preprint arXiv:2510.07122},
year = {2025}
}
备注
Section 5.2 has been updated from the earlier version for better clarity