解释复发型多发性硬化症随机对照试验安慰剂组年复发率的时间趋势：系统综述与元回归
应用统计
2014-03-18 v2
摘要
背景：近期研究表明，复发型多发性硬化症（RMS）随机对照试验（RCT）安慰剂组的年复发率（ARR）有所下降。方法：我们对RMS的RCT进行了系统性文献检索。提取了纳入标准和基线特征的数据，并检验了其随时间变化的显著趋势。通过元回归估计这些因素对试验ARR随时间下降的贡献。结果：我们识别出56项研究。患者基线年龄（p < 0.001）、基线多发性硬化症（MS）平均病程（p = 0.048）、治疗组规模（p = 0.003）、牛津质量量表评分（p = 0.021）以及纳入标准数量（p < 0.001）显著增加，而试验前ARR（p = 0.001）、计算试验前ARR的时间跨度（p < 0.001）以及安慰剂对照随访持续时间（p = 0.006）随时间显著下降。在试验安慰剂ARR的元回归中，时间趋势不显著，主要解释变量为：试验前ARR、计算试验前ARR所用的年数以及研究持续时间。结论：观察到的试验ARR下降可能源于试验前ARR的降低以及计算试验前ARR的时间段缩短。患者年龄和病程的增加也可能有所贡献。
引用
@article{arxiv.1303.2803,
title = {Explaining temporal trends in annualized relapse rates in placebo groups of randomized controlled trials in relapsing multiple sclerosis: systematic review and meta-regression},
author = {Simon M. Steinvorth and Christian Röver and Simon Schneider and Richard Nicholas and Sebastian Straube and Tim Friede},
journal= {arXiv preprint arXiv:1303.2803},
year = {2014}
}
备注
20 pages, 4 figures (main article) + 13 pages (web appendix)