二十年来临床试验中 COPD 急性加重的下降——系统综述与荟萃回归
应用统计
2019-08-20 v1
摘要
背景：慢性阻塞性肺疾病（COPD）治疗的一个重要目标是降低急性加重频率。某些观察提示临床试验中急性加重率随时间下降。更系统的理解将有助于改进 COPD 试验的设计与解读。方法：我们对已发表的、报告急性加重为结局的随机对照试验中的安慰剂组进行了系统综述与荟萃回归。我们开发了贝叶斯负二项模型以适应不同格式报告的结果；结果以可信区间（CI）与后验尾概率（）报告。结果：在我们的检索确定的 1114 项研究中，最终纳入 55 项。急性加重率每年下降 6.7%（95% CI (4.4, 9.0)； < 0.001），即每十年下降 50%（95% CI (36, 61)）。调整可用的研究与基线特征如 1 秒用力呼气容积（FEV1）并未显著改变观察到的趋势。两个研究子集，一个使用真实安慰剂组，另一个在“安慰剂”组允许吸入糖皮质激素，也得出一致结果。结论：总之，该荟萃回归表明过去二十年中 COPD 急性加重率下降到与重要预后因素无关的临床相关程度。这提示在新试验设计中或比较较旧试验与较新试验的结果时需谨慎。亦可假定辅助疗法对 COPD 急性加重有可观效应。
引用
@article{arxiv.1908.06340,
title = {Decline of COPD exacerbations in clinical trials over two decades -- a systematic review and meta-regression},
author = {Stefan Andreas and Christian Röver and Judith Heinz and Sebastian Straube and Henrik Watz and Tim Friede},
journal= {arXiv preprint arXiv:1908.06340},
year = {2019}
}
备注
11 pages, 4 figures