临床试验的干预分析：标准化术语以提高清晰度
应用统计
2025-06-16 v3
摘要
临床试验中普遍存在用于分层决策的干预分析。方法论已为数十年所确立，并屡次实施。尽管如此，关于如何操作和解释干预分析的诸多方面仍存在许多困惑和不确定性。为此，来自制药企业、学术机构和监管机构的统计学家团队提供了多元利益相关者视角，旨在引入标准术语以减轻误解并促进更清晰的讨论。
引用
@article{arxiv.2410.01478,
title = {Clinical trials with interim analyses: Standardizing Terminology to increase clarity},
author = {Elina Asikanius and Benjamin Hofner and Lisa V. Hampson and Gernot Wassmer and Christopher Jennison and Tobias Mielke and Cornelia Ursula Kunz and Kaspar Rufibach},
journal= {arXiv preprint arXiv:2410.01478},
year = {2025}
}
备注
27 pages, 6 tables