针对含时间至事件终点的临床试验对历史对照数据的贝叶斯借用
应用统计
2020-02-10 v2
摘要
近期的《21世纪治愈法案》推动了加速21世纪疗法发现、开发与交付的创新，包括贝叶斯统计的更广泛应用以及来自临床专业知识证据的使用。后者的一例是试验外部（或历史）数据的使用，其有望带来更高效或更符合伦理的试验设计。我们提出一种贝叶斯荟萃分析方法，用于借用时间至事件终点的历史数据，此类终点在肿瘤学与心血管疾病中常见。该方法基于分段指数数据的稳健分层模型，允许不同程度的试验间异质性，并支持借用个体数据与汇总数据。一项卵巢癌试验与一项非小细胞癌症试验阐释了借用历史数据用于时间至事件试验分析与设计的 methodological 与实际层面。
引用
@article{arxiv.1908.07265,
title = {Bayesian leveraging of historical control data for a clinical trial with time-to-event endpoint},
author = {Satrajit Roychoudhury and Beat Neuenschwander},
journal= {arXiv preprint arXiv:1908.07265},
year = {2020}
}