pharmacovigilance中经验贝叶斯方法的R软件包pvEBayes
应用统计
2025-12-02 v1 统计计算
摘要
监测医疗产品的安全性是当代药物警戒的核心关注事项。为支持药物安全评估，偶发报告系统（SRS）收集可疑不良事件报告，这些报告为识别可能在临床试验期间未显现的潜在安全问题提供了关键资源。现代非参数经验贝叶斯方法是灵活的统计方法，可准确识别和估计不良事件与药物之间的关联强度。然而，目前没有全面且易于访问的实现。本文介绍R软件包pvEBayes，该软件包实现了药物警戒中一套非参数经验贝叶斯方法，包括用于简化这些方法应用的后处理工具和图形汇总。提供详细示例，演示如何通过分析来自公开可用FDA FAERS数据库精选的两个真实世界SRS数据集来应用该软件包。
引用
@article{arxiv.2512.01057,
title = {pvEBayes: An R Package for Empirical Bayes Methods in Pharmacovigilance},
author = {Yihao Tan and Marianthi Markatou and Saptarshi Chakraborty},
journal= {arXiv preprint arXiv:2512.01057},
year = {2025}
}