健康技术评估中的间接比较：实用方法指南与法国透明度委员会的见解

背景：间接治疗比较(ITC)在缺乏直接对照证据时至关重要。其可靠性取决于严谨的方法选择和仔细评估基本假设。恰当的方法选择有助于解决跨国治疗实践差异、伦理约束以及试验进行期间治疗景观变化等挑战。本意见与视角稿件提供了实用指导，以强化法国健康技术评估(HTA)中ITC的质量、稳健性和准确性。方法：一组ITC专家和法国市场准入环境专家开发了本战略指导，依据之前综述HTA方法指南的工作，并补充对法国国家卫生 authority (HAS)透明度委员会意见的系统性综述。结果：关键考虑包括对ITC的早期预见、对潜在混杂因素的合理化，以及对随机试验中比较的相似性和传递性的严格评估。在网络荟萃分析中，证据网络结构应适应特定决策情境。人口调整间接比较需要仔细报告和解释有效样本量。当证据依赖于非随机临床试验时，单臂研究与外部对照组之间的比较在不同情境下可能是合适的，这取决于是否可能开展随后的随机试验。结论：稳健可靠的ITC需要方法与其假设的有效性以及可用证据的强度相一致。本实用指导支持开发严谨的ITC，以支持在无法进行直接比较的复杂医学情境中做出决策。