用于监管医疗产品中 AI 的 OnRAMP 框架
计算机与社会
2021-08-06 v6 人工智能
统计方法学
机器学习
摘要
医疗人工智能（AI）涉及将机器学习算法应用于生物医学数据集，以改进医疗实践。在大多数司法管辖区，含医疗 AI 的产品在部署前需获得认证。迄今为止，监管医疗 AI 的清晰路径仍在制定中。在正式路径之下，是开发医疗 AI 解决方案的实际实践。本 Perspective 提出与监管材料包生产相兼容的开发最佳实践指南，无论正式监管路径如何，该材料包都将构成认证流程的核心组成部分。该方法基于医疗器件监管者典型的统计风险视角，以及对机器学习方法的深入理解。这些指南将使各方在共同良好机器学习实践（GMLP）的开发中沟通更清晰，从而推动医疗 AI 产品与监管的共同完善。
引用
@article{arxiv.2010.07038,
title = {OnRAMP for Regulating AI in Medical Products},
author = {David Higgins},
journal= {arXiv preprint arXiv:2010.07038},
year = {2021}
}
备注
46 pages, 3 tables, 1 figure. Published in Advanced Intelligent Systems, July 2021. (See DOI link)