从比特到床旁：医疗人工智能产品开发实用框架

医疗中的人工智能（AI）在扩大高质量医疗可及性同时降低整体系统成本方面具有巨大潜力。尽管频繁登上头条且许多概念验证发表，认证产品却未能突破进入临床。医疗 AI 是一个多方参与的过程，需在多个独立领域具备深厚知识。因此，对该领域特定挑战缺乏理解是未能兑现宏大承诺的主要原因。为此，我们提出一个从构想到市场发布的 AI 驱动生物医学产品开发决策视角框架。我们的框架突出了通常所需的风险、目标与关键结果，以通过三阶段流程实现经验证医疗 AI 产品的市场发布。我们聚焦于临床验证、监管事务、数据战略与算法开发相关问题。我们提出的医疗软件 AI 开发流程与现代消费软件开发流程大相径庭。我们突出了关键时间节点，以指导创始人、投资者与关键利益相关者完成其相关流程部分。我们的框架应被视为创新框架的模板，可用于协调团队沟通与职责，迈向合理的产品开发路线图，从而释放医学 AI 的潜力。