用于定义、识别与沟通临床试验中估计目标的单世界干预图
统计方法学
2022-06-06 v1 应用统计
摘要
在尝试用通俗语言阐明临床试验的目标估计量(estimand)时，常常会出现混淆。我们旨在通过使用一种称为单世界干预图(Single-World Intervention Graph, SWIG)的因果图来纠正这种混淆，该图提供了估计量的可视化表示，可有效传达给跨学科利益相关者。这些图不仅展示估计量，还通过呈现治疗、期间事件(intercurrent events)与临床结局之间的图形关系，说明因果估计量可识别所依据的假设。为展示其在药物研究中的实用性，我们给出了ICH E9(R1)附录中规定的各种期间事件策略的SWIG示例，以及一个来自真实世界慢性疼痛临床试验的示例。本文中所有所示SWIG的生成代码已公开提供。我们倡导临床试验者在研究规划阶段的估计量讨论中采用SWIG。
引用
@article{arxiv.2206.01249,
title = {Single-World Intervention Graphs for Defining, Identifying, and Communicating Estimands in Clinical Trials},
author = {Alex Ocampo and Jemar R. Bather},
journal= {arXiv preprint arXiv:2206.01249},
year = {2022}
}