RegGuard：面向制药监管合规的 AI 驱动检索增强助手
人工智能
2026-01-27 v1
摘要
监管更新频率和复杂度不断提高，给跨国制药企业带来巨大负担。合规团队必须手动解释跨司法管辖、跨格式、跨机构的演变规则，成本高昂且易出错。我们提出 RegGuard，一款面向工业规模的 AI 助手，旨在自动化异构监管文本的解释，并将其与内部企业政策对齐。系统通过安全管道摄取异构文档来源，并通过两个新型组件提升检索和生成质量：HiSACC（层次语义聚合用于语境分块）对长文档进行语义分段，生成连贯单元，同时保持非连续章节间的一致性。ReLACE（监管列表感知自适应交叉编码器用于重排序）是基于开源模型构建的领域适配交叉编码器，联合建模用户查询与检索候选，提高排序相关性。在企业环境中的评估表明，RegGuard 在相关性、可靠性和语境聚焦方面显著提升答案质量，同时显著降低幻觉风险。该系统架构专为可审计性和可追溯性而构建，包含来源追踪、访问控制和增量索引功能，能够灵活应对文档源的演变，对任何对合规要求严格的领域均大有裨益。
引用
@article{arxiv.2601.17826,
title = {RegGuard: AI-Powered Retrieval-Enhanced Assistant for Pharmaceutical Regulatory Compliance},
author = {Siyuan Yang and Xihan Bian and Jiayin Tang},
journal= {arXiv preprint arXiv:2601.17826},
year = {2026}
}