神经退行性疾病生物标志物检测中的并行性：隐藏错误与误判风险
定量方法
2025-11-26 v1 应用统计
摘要
生物标志物是神经退行性疾病诊断和监测的关键工具。可靠的定量分析依赖于试验效度，尤其是稀释生物样本与试验曲线之间平行性的证明。平行性不足可能导致偏差的浓度估计，危及临床和研究应用。本文系统性地审查了神经退行性疾病生物标志物检测中生物流体（血清、血浆、脑脊液）平行性的证据，并评估了部分平行性的程度、可重复性和报告质量。本系统综述于 PROSPERO 注册（CRD42024568766），遵循 PRISMA 指南进行。我们纳入了 2010 年 12 月至 2024 年 7 月发布的研究，不设语言限制。... 总结而言，大多数神经退行性疾病生物标志物检测中很少观察到部分平行性，且报告不一致。狭窄的稀释范围和可变方法限制了可推广性。需要透明报告稀释方案并遵循既定的分析验证指南。该系统综述对临床试验设计、监管批准进程以及生物标志物诊断的可靠性具有实际意义。
引用
@article{arxiv.2511.19549,
title = {Parallelism in Neurodegenerative Biomarker Tests: Hidden Errors and the Risk of Misconduct},
author = {Axel Petzold and Joachim Pum and David P Crabb},
journal= {arXiv preprint arXiv:2511.19549},
year = {2025}
}