通过采用正式先验诱导改进药物开发决策

随着贝叶斯方法在药物开发中的应用不断增加，统计学家需要工具来开发稳健且可辩护的信息性先验分布。虽然相关的经验数据在可能的情况下应为此类先验提供基础，但数据和/或我们理解的局限性常常会阻碍直接构建基于数据的先验。正式的专家诱导方法是一种可在这些情况下用于确定先验的关键技术。在葛兰素史克（GSK）内部，我们采用了一种基于SHELF诱导框架的结构化先验诱导方法，并常规地将其与下一项研究的成功概率（保证）计算结合使用，为关键项目里程碑的内部决策提供信息。本文旨在分享我们在大型制药公司内部嵌入先验诱导使用的经验，通过一系列案例研究突出先验诱导的益处与挑战。我们发现，将团队信念转化为定量概率分布的形式，为所有内部决策提供了坚实的锚点，使团队能够向投资委员会提供形式上恰当的试验成功概率估计，以及在适当情况下稳健的中期决策规则计划。作为一个额外的好处，诱导过程提供了关于潜在药物的信念和风险的透明度，最终促成了更好的产品组合和全公司范围的决策。