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Shiny-MAGEC:用于删失不良事件荟萃分析的贝叶斯 R Shiny 应用

统计方法学 2025-03-11 v1 应用统计

摘要

在临床癌症研究中,准确评估不良事件(AE)发生率对于药物安全性评价和监管批准至关重要。虽然荟萃分析是综合多项研究证据的重要工具,但临床试验中 AE 报告不完整仍然是一个持续的挑战。特别是,低于特定研究报告阈值的 AE 通常被遗漏在出版物之外,导致左删失数据。未能考虑这些删失的 AE 计数可能导致 AE 发生率估计存在偏差。我们提出了一款 R Shiny 应用,它实现了一阶段贝叶斯荟萃分析模型,专门设计用于将删失 AE 数据纳入估计过程。该交互式工具为研究人员提供了用户友好的界面,以进行 AE 荟萃分析,并遵循 Qi 等人(2024)提出的偏差校正方法估计 AE 发生概率。它还可以在纳入或忽略删失的模型之间进行直接比较,突出了传统方法引入的偏差。本教程通过一个关于 PD-1/PD-L1 抑制剂安全性荟萃分析的说明性示例,演示了该 Shiny 应用的功能,并强调了该工具在改善 AE 风险评估中的重要性。最终,这款新的 Shiny 应用促进了更准确、透明的药物安全性评价。Shiny-MAGEC 应用可在以下网址获取:https://zihanzhou98.shinyapps.io/Shiny-MAGEC/。

关键词

引用

@article{arxiv.2503.05982,
  title  = {Shiny-MAGEC: A Bayesian R Shiny Application for Meta-analysis of Censored Adverse Events},
  author = {Zihan Zhou and Zizhong Tian and Christine B. Peterson and Le Bao and Shouhao Zhou},
  journal= {arXiv preprint arXiv:2503.05982},
  year   = {2025}
}

备注

13 pages, 3 figures, 1 table