Scrybe：面向临床试验数据融合的安全审计追踪
密码学与安全
2021-09-14 v1
摘要
临床试验是一个价值数十亿美元的产业。临床试验研究界面临的最大挑战之一是满足《联邦法规汇编》第 21 篇第 11 部分与 ISO 27789。这些控制提供了保证电子记录中所包含数据可靠性的审计要求。情境感知智能设备与可穿戴 IoT 设备在临床试验中已愈发常见。电子数据采集（EDC）与临床数据管理系统（CDMS）目前并未应对使用这些设备带来的新挑战。医疗数字威胁态势持续演化，传感器融合与可穿戴设备的普遍化加剧了不断增长的攻击面。我们提出 Scrybe，一个许可链，用于存储临床试验数据溯源证明。我们阐明了 Scrybe 如何满足各项控制以及基于 Ethereum 的区块链的局限性。最后，我们提供了与 REDCap 的概念验证集成以展示防篡改能力。
引用
@article{arxiv.2109.05649,
title = {Scrybe: A Secure Audit Trail for Clinical Trial Data Fusion},
author = {Jon Oakley and Carl Worley and Lu Yu and Richard Brooks and Ilker Ozcelik and Anthony Skjellum and Jihad Obeid},
journal= {arXiv preprint arXiv:2109.05649},
year = {2021}
}