基于区块链的多中心临床试验数据管理与监控框架
数据库
2019-02-12 v1 计算机与社会
摘要
开展多中心临床试验的成本随时间显著上升，其中中心监控、数据管理与方案修正是关键驱动因素。临床试验数据管理方法通常依赖中心数据库，并需人工编码与维护数据采集及报告要求。为减轻多中心试验中保障数据完整性与隐私所需的行政负担、时间与精力，我们提出了一种基于许可链技术的新型数据管理框架。我们展示了该框架如何利用智能合约与私有通道实现机密数据通信、协议执行以及自动化审计追踪。我们将此框架与传统数据管理方法进行比较，并评估其在满足多中心临床试验主要要求方面的有效性。我们表明，该框架可确保跨多个中心与利益相关方的 IRB 相关监管要求的执行。
引用
@article{arxiv.1902.03975,
title = {A Blockchain Framework for Managing and Monitoring Data in Multi-Site Clinical Trials},
author = {Olivia Choudhury and Noor Fairoza and Issa Sylla and Amar Das},
journal= {arXiv preprint arXiv:1902.03975},
year = {2019}
}