负溢出效应：实用临床试验中潜在的偏倚来源

实用临床试验在真实世界环境中评估健康干预的有效性。若研究干预影响稀缺资源在干预组与对照组患者间的分配，实用试验中可能出现负溢出效应。这可能伤害被分配至对照组的患者，并导致对治疗效应的高估。尽管这类负溢出效应在社会福利与公共卫生干预的试验中常被处理，医学文献中却鲜少认识到这一偏倚来源。本文考察负溢出效应的成因，以及它如何可能使临床试验研究者高估患者导航、基于 AI 的生理报警和选择性引产的效果。我也提出检测负溢出效应及设计避免该潜在偏倚来源试验的方法。