微流体点触法 bilirubin 测量系统的试点队列研究
医学物理
2025-10-13 v1 系统与控制
系统与控制
应用物理
生物物理
摘要
目的 血液或血清中 bilirubin 的浓度对于评估肝功能以及监测治疗具有重要价值。本研究评估了一种新型血清 bilirubin 检测的点触法 (PoC) 设备的临床性能。该 PoC 设备集成了微型光电子探测模块和微流体测试 cartridge。方法 采用 PoC 设备和标准实验室方法检测患者血清总 bilirubin 浓度，浓度范围为 2 {\mu}mol/L 至 480 {\mu}mol/L（样本数 n=20）。采用 Bland-Altman 分析和运用 Passing-Bablok 方法进行回归分析，对 PoC 设备与标准实验室测量进行基准测试。采用受试者工作特征 (ROC) 分析评估 PoC 设备在将血清样本划分为临床相关 bilirubin 浓度阈值（200、300 和 450 {\mu}mol/L）的诊断能力。结果 PoC 设备与标准实验室方法之间的平均差为 -5.6 {\mu}mol/L，置信区间 (CI) 为 -45.1 {\mu}mol/L 至 33.9 {\mu}mol/L。决定系数 (R2) 为 0.986。PoC 设备在将 bilirubin 浓度划分为临床决策中使用的 bands 时，检测灵敏度达到 90%，特异度达到 97%。结论 本研究表明，所提出的 PoC 设备能够以临床可接受的准确性对患者样本中的 bilirubin 水平进行测量。
关键词
引用
@article{arxiv.2510.08943,
title = {A pilot cohort study of a microfluidic-based point-of-care bilirubin measurement system},
author = {Jean Pierre Ndabakuranye and Inge W. G. Last and Kay Weng Choy and Peter Thurgood and Jason C. Steel and Genia Burchall and Stella Stylianou and Khashayar Khoshmanesh and Arman Ahnood},
journal= {arXiv preprint arXiv:2510.08943},
year = {2025}
}