具有最小信号事件数的连续上市后序贯安全性监测
应用统计
2015-03-09 v1
摘要
CDC疫苗安全数据链项目开创了近实时上市后疫苗安全性监测用于快速检测不良事件的先河。通过每周分析，使用连续序贯方法，使研究者能够近连续地评估数据，同时保持正确的总体alpha水平。在连续序贯监测下，在仅观察到一或两个不良事件后即可拒绝原假设。在本文中，我们探索了在观察到最少数量事件之前不允许拒绝原假设的连续序贯监测。我们还评估了延迟开始直到达到特定样本量的连续序贯分析。提供了具有精确临界值、统计功效和平均信号时间的表格。我们表明，使用第一种选项，可以在保持alpha水平相同的同时，既增加功效又减少预期信号时间。第二个选项仅当由于后勤原因监测开始被延迟时有用，即在首次分析时有一组可用数据，随后进行连续或近连续监测。
引用
@article{arxiv.1503.01978,
title = {Continuous Post-Market Sequential Safety Surveillance with Minimum Events to Signal},
author = {Martin Kulldorff and Ivair R. Silva},
journal= {arXiv preprint arXiv:1503.01978},
year = {2015}
}
备注
22 pages, 2 figures