学术肿瘤临床试验单位统计报告工具箱构建：grstat R包
统计方法学
2026-01-21 v1
摘要
学术临床试验单位常面临统计工作流程碎片化的问题，导致重复劳动、有限合作和不一致的分析实践。为解决这些挑战，本文在肿瘤临床试验单位内开发了grstat—an R包，提供一套标准化的常规统计分析工具。除了软件本身之外，grstat的开发嵌入了一个结构化的组织框架，结合正式的请求跟踪、同行评审开发、自动化测试和新功能的阶段性验证。该软件包具有挑剥性，反映了单位内达成共识的共同实践，经迭代用于真实项目。其作为开源项目在GitHub上的开发支持透明的工作流程、集体代码所有权和可追溯的决策过程。虽然主要为内部使用而设计，但本工作说明了一个可在学术环境中组织、验证和维护共享分析工具箱的可移植方法。通过将技术实现与治理和验证原则相结合，grstat支持生物统计工作流程的效率、可重复性和长期可维护性，可能为面临类似组织挑战的其他临床试验单位提供灵感。
引用
@article{arxiv.2601.13755,
title = {Building a Standardised Statistical Reporting Toolbox in an Academic Oncology Clinical Trials Unit: The grstat R Package},
author = {Dan Chaltiel and Alexis Cochard and Nusaibah Ibrahimi and Charlotte Bargain and Ikram Benchara and Anne Lourdessamy and Aldéric Fraslin and Matthieu Texier and Livia Pierotti},
journal= {arXiv preprint arXiv:2601.13755},
year = {2026}
}