一种支持与监控临床试验流程的信息系统
软件工程
2013-01-10 v1
摘要
临床研究结果透明化的需求、加速将创新转化为日常医疗实践的必要性，以及确保患者安全与产品功效的要求，使得扩展传统试验注册中心的功能成为必要。这些新系统应结合不同的功能，以追踪信息交换、支持协同工作、管理监管文件并监控整个临床研究（CIV）生命周期。这正是开发 MEDIS（一种医疗器械信息系统）所采用的方法，本文从业务流程及其底层架构的角度对该系统进行了描述。此外，MEDIS 基于 Health Level 7（HL7）v.3 标准和方法论进行设计，旨在使其能够与类似注册中心互操作，同时也便于不同健康信息系统之间的信息交换。
引用
@article{arxiv.1301.1886,
title = {An Information System to Support and Monitor Clinical Trial Process},
author = {Daniela Luzi and Fabrizio Pecoraro},
journal= {arXiv preprint arXiv:1301.1886},
year = {2013}
}
备注
16 pages, 1 table, 5 figures; International Journal of Computer Science & Information Technology (IJCSIT) Vol 4, No 6, December 2012