PTCOG治疗效率分委会关于患者特异性质量保证的风险评估报告

笔形束扫描质子治疗（PBS-PT）中的患者特异性质量保证（PSQA）通常被视为纯粹的技术验证任务。这份PTCOG治疗效率分委会白皮书反而将PSQA定义为一种嵌入工作流程的风险控制策略，并探讨不同的PSQA方法如何重塑相同的临床风险格局。使用通用的基于PBS-PT流程的失效模式与影响分析（pFMEA），在共同的“无PSQA”基线和三种PSQA路径（基于测量的PSQA、基于日志文件的PSQA和独立二次剂量计算）下，对20个流程步骤中的44个经过验证的PSQA相关失效模式进行了评分。一个分阶段的数学形式体系将预备数据阶段效应、方法特定的全阶段验证、累积最终状态效应以及一个“数据到累积”桥梁（在基线尺度上量化额外验证收益）分开。在这个专家评分、基线锚定的模型中，基于日志文件的PSQA产生了最大的累积工作流程级风险评分降低，其次是基于测量的PSQA和独立二次剂量计算。该排名并非赢家通吃的规则或概率校准的风险估计；相反，每种方法在不同工作流程区域显示出不同的风险控制优势。因此，白皮书支持一种基于风险信息的混合PSQA架构，其中基于日志文件的PSQA、基于测量的PSQA和独立二次剂量计算被分配到其优势最强的工作流程段。它为寻求在PBS-PT中评估、实施或发展PSQA的机构提供了一个透明、半定量、分阶段解析的框架，并强调基于日志文件的PSQA本身必须得到经过验证和治理的日志数据和治疗记录的支持。