在认证医疗系统设计中将SOUP扩展至ML模型
软件工程
2024-03-29 v1
摘要
未知来源软件（SOUP）指已由第三方开发并广泛可用、且非为集成到医疗器械中而开发的软件组件。从监管角度看，SOUP软件需要特殊考量，因为与设计实现相关的开发者义务并不适用于它。在本文中，我们考虑将SOUP概念扩展至机器学习（ML）模型的影响。作为贡献，我们提出了在受监管开发中管理第三方ML模型所增加复杂性的实用手段。
引用
@article{arxiv.2103.09510,
title = {Extending SOUP to ML Models When DesigningCertified Medical Systems},
author = {Vlad Stirbu and Tuomas Granlund and Jere Helén and Tommi Mikkonen},
journal= {arXiv preprint arXiv:2103.09510},
year = {2024}
}