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建立多发性硬化症中智能手机衍生步态测量的最小临床重要差异（MCID）

定量方法 2026-06-26 v1 计算机视觉与模式识别 医学物理
作者: Mike D Rinderknecht , Bernhard Fehlmann , Dimitar Stanev , Cedric Simillion , Ernst Bos , Letizia Leocani , Agne Kazlauskaite , Gary Cutter , Helmut Butzkueven , Licinio Craveiro
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摘要

背景：数字健康技术允许对多发性硬化症（MS）患者进行频繁的远程步态监测。然而，为了在纵向数据中区分日常变异与实际疾病进展，需要建立最小临床重要差异（MCID）。目前，定义这些数字步态指标阈值的文献有限。目的：建立反映 MS 进展的数字步态测量的 MCID。方法：数字步态测量是通过 CONSONANCE（NCT03523858，一项针对进展性 MS 的 ocrelizumab 3b 期研究）中每日远程、基于智能手机的两分钟步行测试捕获的。使用基于锚点的方法，计算了在定时 25 英尺步行、步行评分、扩展残疾状态量表或 12 项多发性硬化症步行量表上显示临床意义恶化的患者在第 96 周时数字步态测量相对于基线的中位数变化。随后对这些变化进行三角测量以得出 MCID 估计值。结果：243 名进展性 MS 患者（女性：n=125 (51%)；平均 [SD] 年龄：49.3 [9.3]；平均 [SD] EDSS：4.8 [1.4]）具有基线和第 96 周的数字步态数据。中位数变化在各锚点之间通常是一致的。三角测量的 MCID 为：步速 = -0.16 m/s，按步行时间缩放的步速 = -0.18 m/s，步长持续时间 = 0.06 s，步幅长度 = -0.07 m，总步数 = -28，总步行距离 = -24 m。结论：这些 MCID 为解释有意义的步态变化和将数字测量整合到 MS 结果评估中提供了一个框架。除了促进评估治疗效果的新型临床试验终点外，它们还能实现客观的、真实世界的监测，以推进个性化患者护理。

关键词

最小临床重要差异 步态分析 多发性硬化症 数字健康 智能手机监测

引用

@article{arxiv.2606.28449,
  title  = {Establishing the Minimal Clinically Important Difference (MCID) for Smartphone-Derived Gait Measures in Multiple Sclerosis},
  author = {Mike D Rinderknecht and Bernhard Fehlmann and Dimitar Stanev and Cedric Simillion and Ernst Bos and Letizia Leocani and Agne Kazlauskaite and Gary Cutter and Helmut Butzkueven and Licinio Craveiro},
  journal= {arXiv preprint arXiv:2606.28449},
  year   = {2026}
}

备注

40 pages