基于溶液的高压定量吸入气雾剂喷雾在低 GWP 推进剂下的体外评价

背景：在定量吸入气雾剂（pMDI）中，从高全球变暖潜能值（GWP）推进剂（如 HFA134a）向低 GWP 替代品（如 HFA152a 和 HFO1234ze(E)）的紧迫转型带来了若干挑战。理化性质的变化将改变喷雾性能；本研究使用匹配的硬件与配方考察这些差异。方法与材料：采用空气动力学粒径分布（APSD）测量、激光衍射和高速成像实验，比较倍氯米松二丙酸酯（BDP）的 HFA134a、HFA152a 和 HFO1234ze(E) 溶液配方的性能。考察了纯推进剂安慰剂、无共溶剂溶液（0.05 mg/mL）、8% 和 15% w/w 乙醇溶液配方（2.0 mg/mL）。结果：发现 HFA152a 配方的作动器和喉部沉积增加，而 HFO1234ze(E) 显示出与 HFA134a 可比的 APSD 性能。两种低 GWP 推进剂的液滴与粒径均增大。高速成像显示 HFA152a 配方扩散更快且比 HFA134a 更不稳定、可重复性更差。发现 HFO1234ze(E) 配方比 HFA134a 扩散更慢，但在喷口外与之趋同。乙醇的加入缓和了推进剂效应。结论：发现稳定性变化在喷口附近区域占主导，取决于配方性质和喷口外闪蒸行为。单剂间可重复性效应在喷口外区域更显著，此处与周围空气的混合占主导。因此，修改喷口和吸嘴几何结构可能为改善低 GWP pMDI 的体外生物等效性提供途径。